*新消息！藥品批發(fā)企業(yè)特殊類藥品運輸出新規(guī)了

添加日期：2017年4月28日 閱讀：2480

說到特殊類藥品運輸，大家都不陌生。但是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)總局修訂印發(fā)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，大家知道有什么變化嗎?

如表所示，條款數(shù)和帶星項總體持平，看似無多大變化。但筆者留意到，*大的不同是，“對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查”這一項由一般缺陷項變?yōu)橹饕�缺陷項，“企業(yè)委托運輸藥品應與承運方簽訂運輸協(xié)議”這一項剛好相反，由主要缺陷項變?yōu)橐话闳毕蓓�。這意味著，如今藥品委托運輸?shù)囊�求不是停留在簽訂委托運輸協(xié)議這種表面形式，而是側(cè)重于委托運輸前的審計。

據(jù)筆者了解，目前絕大部分藥品批發(fā)企業(yè)的委托運輸管理水平參差不齊，總體比較混亂。新指導原則出來后，藥品委托運輸管理顯得尤為重要，具體包括以下要點：

特殊類藥品運輸設備封閉

被委托方的特殊類藥品運輸應采用封閉式運輸工具，防止藥品曝曬、跌落、破損、遺失、被雨雪等污染。大家要注意，這里的運輸工具封閉是指車箱體應當整體封閉、結(jié)構(gòu)牢固、貨箱門嚴密可鎖閉，可有效防塵、防雨、防遺失。被委托方的運輸工具應符合溫濕度、衛(wèi)生、安全的要求。

發(fā)貨員熟悉運輸規(guī)程

我們要清楚運輸原則：根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

在這里，包裝、質(zhì)量特性是指藥品的包裝、性狀、儲存溫度等特性要求。而相應措施包括溫度控制、裝車方式、貨物固定、防雨、防潮、防顛簸等措施。如大輸液應采取防震措施，怕擠壓品種應單獨擺放或置于上層，冷藏、冷凍藥品應采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運輸工具，特殊管理特殊類藥品運輸應加鎖、專人押運、懸掛警示標志等。

制定冷藏、冷凍特殊類藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

筆者認為，在運輸操作管理這一環(huán)節(jié)，儲運部應監(jiān)督被委托方的運輸條件。如果沒有委托儲存的，倉庫發(fā)貨員還應熟悉冷藏車、保溫箱的操作規(guī)程。質(zhì)管部則做好對冷鏈人員的培訓，必要時還要到發(fā)貨現(xiàn)場查看運輸實操是否符合要求。



責任編輯：趙帥超 m.pndqq.cn 2017-4-28 13:57:42

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