仿制藥市場(chǎng)火熱 醫(yī)藥外包仍有一片天

添加日期：2017年6月14日 閱讀：2157

過去一年，全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為4350億美元，預(yù)計(jì)2017年市場(chǎng)份額將增長至36%。這是對(duì)于醫(yī)藥外包公司(CMO公司)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，這都是一個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。雖然仿制藥已達(dá)到很高的市場(chǎng)滲透率，歐洲為50-60%，亞洲為45-50%，美國接近80%，但是預(yù)期仍有很大的增長空間。

全球制藥市場(chǎng)持續(xù)變化，*主要的表現(xiàn)在于仿制藥的市場(chǎng)份額和數(shù)量持續(xù)上升。當(dāng)前，全球研發(fā)支出增長趨緩，監(jiān)管日趨嚴(yán)格，使用者付費(fèi)不斷增加，產(chǎn)業(yè)整合再度升溫，生產(chǎn)商應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)這些問題?

目前，全球每年用于提供國民醫(yī)療保障的藥費(fèi)超過1萬億美元。預(yù)計(jì)到2018年，這筆花費(fèi)將以平均每年5.5%速度遞增，但是不同區(qū)域增速有明顯不同。多數(shù)歐洲市場(chǎng)的增速小于2%，而很多亞洲、中東、拉美和非洲國家的增速將超過8%。

全球制藥市場(chǎng)正在持續(xù)變化，其中*關(guān)鍵的一點(diǎn)就是，未來某個(gè)時(shí)間，仿制藥行業(yè)將從這個(gè)變化中持續(xù)獲益。2016年至2019年，將有超過1000億美元的品牌藥專利到期面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。

CMO公司(醫(yī)藥外包公司)所需考慮的關(guān)鍵戰(zhàn)略決策：

本土、區(qū)域或全球市場(chǎng)拓展;

開發(fā)新的技術(shù)平臺(tái)，拓展技術(shù)能力;

從小分子項(xiàng)目向生物藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)變;

擴(kuò)大產(chǎn)能或擴(kuò)展產(chǎn)品管線;

從在研合成項(xiàng)目向仿制藥原料藥轉(zhuǎn)變，反之亦然;

在降低成本，增加效能、質(zhì)量、安全性或供應(yīng)鏈保障方面投資;

取代或收購競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，獲取新的能力;

啟動(dòng)整合：收購進(jìn)入原料藥生產(chǎn)或者CRAMS 領(lǐng)域。

同樣，仿制藥經(jīng)銷商或者生產(chǎn)商所需要考慮的增長策略：

本土、區(qū)域性或全球市場(chǎng)拓展;

生產(chǎn)更加復(fù)雜的劑型，擴(kuò)大產(chǎn)能和產(chǎn)品管線;

從非藥政市場(chǎng)轉(zhuǎn)向藥政市場(chǎng);

向內(nèi)向外授權(quán)許可，以驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)拓展;

收購并推廣競(jìng)爭(zhēng)小、有品牌的、利基藥或者�？扑�;

生產(chǎn)、銷售或者合作銷售生物類似藥;

在美國發(fā)起“Paragraph IV”專利挑戰(zhàn);

與創(chuàng)新型公司合作，上市授權(quán)仿制藥;

取代或收購競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，獲取新的能力和市場(chǎng);

通過整合或收購獲取原料藥生產(chǎn);

雖然這不是一個(gè)詳盡的列表，但顯而易見，這些戰(zhàn)略選擇中的任何一項(xiàng)都需要及時(shí)、準(zhǔn)確和可靠的綜合信息和工具，以驗(yàn)證不同的方法并做出正確的決策。比如，為了拓展新的海外市場(chǎng)，不論是CMO還是仿制藥生產(chǎn)商，他們都需要透徹了解相關(guān)國家和全球藥政法規(guī)，以便于能夠比較和對(duì)照不同國家的法規(guī)及區(qū)別，持續(xù)監(jiān)測(cè)這些法規(guī)的變化，當(dāng)進(jìn)入新市場(chǎng)時(shí)，能夠評(píng)估相關(guān)法規(guī)的任何變化對(duì)業(yè)務(wù)產(chǎn)生的影響。

責(zé)任編輯：田月華 m.pndqq.cn 2017-6-14 16:52:44

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