傳統貼膏黑貼膏制備工藝研究進展

添加日期：2020年12月25日 閱讀：1293

貼膏，古稱薄帖，是祖國傳統醫(yī)藥外用藥的一種，在我國已有上千年的發(fā)展歷史，其主要作用是治療瘡癤、消腫止痛等.隨著現代藥劑學的發(fā)展，人們對傳統貼膏方劑的不斷挖掘與創(chuàng)新，貼膏發(fā)揮作用的領域越來越大，在人們日常生活中所起的作用也越來越重要.而現代制備工藝的不斷改進，更是推動了貼膏向療效確切、應用便捷等方向快速發(fā)展.從傳統黑貼膏到中藥橡皮膏，再到國外引進的巴布劑，以及透皮給藥系統、納米技術等在貼膏制備中的應用，傳統貼膏擁有著廣闊的發(fā)展空間.

目前，在國內市場上，傳統黑貼膏、中藥橡皮膏和巴布劑皆有成品可見，而相關的研究工作都側重于對其制備工藝的改進上.

1黑貼膏

黑貼膏是指將藥材、植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱褙材料上，供貼敷于皮膚的外用劑型.傳統的黑貼膏制備工藝包括藥料的提取(熬枯去渣)、煉油、下丹成膏、去“火毒”及攤涂五部分.目前相關研究多側重于對藥料的提取及去“火毒”工藝的改進上 .

藥物提取熬煉常用麻油、棉籽油、糠油、豆油、菜籽油、花生油等，目前文獻報道用麻油者居多.現代研究表明植物油皂化價為186.2～196.58、酸價為1.06～11.19、碘化價為110.62～161.83時，比較適宜熬煉.梁學政等采用正交試驗法對一種跌打風濕膏油料提取工藝進行了優(yōu)化，發(fā)現油料種類對提取效率的影響高于其他因素，而且在麻油、花生油、茶油三種油料中，麻油提取效率好于其他兩種.考慮到油炸提取方式只能提取藥物中的脂溶性成分和一些非極性物質，而藥物的有效成分中有很多是極性物質，這就需用極性溶劑來提取，故也有用水煎、醇浸或多種方式混合提取的相關研究報道.

設計了一種文獻未曾報道的藥料提取工藝，即將藥料煎煮1次，濃縮成浸膏，藥渣烘干后再進行炸熬提取，*后將水煮浸膏與貼膏基質混勻的混合提取工藝,并與傳統提取方法等4種工藝進行了對比.結果表明用此工藝生產的貼膏療效*好，去“火毒”的方式主要有噴水法、水浸法及水炸法.噴水法是湖北襄樊市中醫(yī)院上世紀80年代首創(chuàng)的一種去“火毒”方法，此法將制備周期從一周縮短到一天，極大地節(jié)省了制備時間,盡管噴水法省時、省工，但有時該法去“火毒”并不徹底 .劉明樂等報道該醫(yī)院用不同去“火毒”方法制備的4種黑貼膏中，用噴水法制備的太乙婦炎膏和抗纖軟肝膏給患者貼敷于關元穴后出現皮膚刺激現象，而改以水浸法去“火毒”制備的則無刺激性癥狀，表明水浸法比噴水法去“火毒”較徹底.應用其他工藝去“火毒"的方式也有見報道.費炳紅通過將下丹后成塊貼膏浸泡于50%的酒精中1天的方式去 “火毒”，經試用對皮膚無刺激性，認為此法將在高溫條件下熬煉時氧化及分解的有刺激性的低級分解產物(酮、醛、低級脂肪等 )溶解于酒精中而使貼膏無刺激性，且其中大分子非極性有效成分不溶于水和50%酒精，從而不影響療效.

黑貼膏在我國傳承已久，但其污染衣物、添加鉛丹(四氧化三鉛 )可能造成的鉛中毒及環(huán)境污染、對操作工人身體有害等問題，始終無法徹底解決，大大限制了黑貼膏的市場競爭力及推廣應用.市場上以成品出售的黑貼膏種類越來越少，漸漸被中藥橡皮膏所取代，現多為醫(yī)院或科研機構作院內制劑應用.

2、中藥橡皮膏

中藥橡皮膏指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質混合后，涂布于裱褙材料上的外用劑型.目前國內中藥橡皮膏的生產工藝主要有溶劑展涂法和熱壓展涂法兩種.溶劑展涂法是由氧化鋅硬膏的工藝演變而來.制漿工藝比較成熟，國內藥廠普遍采用此法.本法要使用大量汽油，填充劑氧化鋅35～40%.熱壓展涂法在制作工藝上類似于膠布等橡膠制品，國內藥廠較少采用，本法不用汽油，填充劑是鋅鋇白45～50%。

中藥橡皮膏橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼于皮膚;不污染衣物，攜帶使用方便.不足之處在于膏層較薄，藥效維持時間較短，透濕性差.因此當前研究熱點在于改善基質透濕透氣性，增加載藥量等技術問題上，趙學民等開發(fā)了貼膏在線激光群孔加工替代傳統的機械沖孔的工藝，此工藝提高了生產效率、節(jié)約了生產成本、并使貼膏有防偽的功能，與傳統的機械沖孔相比在改善透氣性同時不減小藥效.中藥橡皮膏近自身具有難以克服的弱點，如溶劑法不僅大量使用汽油，環(huán)境污染，而且隨著油價不斷提高，橡皮膏的生產成本將大幅度上升，從而造成難以銷售的困難.故其發(fā)展趨勢必然是將傳統工藝與現代高科技相結合，借鑒于巴布劑的基質，改變工藝并引進透皮促進劑和發(fā)熱貼膏、磁療貼膏等技術，這才是中藥橡皮膏正確的發(fā)展之路.

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3、巴布劑

巴布劑是一種外用貼膏劑，在日本有較久的應用歷史.系藥材提取物、藥材或(和)化學藥物與適宜的親水性基質混合后，被涂布在背襯材料上制成的貼膏劑 .與傳統的黑貼膏和中藥橡皮膏相比，巴布劑具有給藥劑量可控，載藥量大，吸收面積小，血藥濃度穩(wěn)定，使用方便，與皮膚的相容性好，耐老化;可以反復揭貼、隨時終止給藥;透氣性好等優(yōu)點 .

巴布劑制備工藝主要包括基質成型工藝和制劑成型工藝.工藝流程基本如下:基質原料———粉碎過篩———混合———加溫軟化———加主藥混合———膏體層———加溫軟化涂布于背襯———加襯墊裁切———包裝———成品 .基質的選擇在巴布劑制備工藝中非常重要，因為巴布劑是由基質、主藥和背襯形成的一個整體，共同發(fā)生作用 .因此在巴布劑的基質成型工藝中，基質配比研究是巴布劑制備的關鍵所在，也是當前相關研究的熱門核心內容.目前，國內學者多采用均勻設計法或正交設計法研究巴布劑的基質，對其組方配比進行設計和優(yōu)化.

此外，不同的原料、不同原料規(guī)格、調制順序、煉合溫度等也是基質成型工藝的影響因素.故不同的基質原料和不同的藥物處方，要有相應的制備方法和不同的工藝條件.劉淑芝等采用正交實驗法，對影響巴布劑膏體物理性狀的因素:攪拌時間、煉合溫度、各組分基質的添加順序三個因素進行實驗研究.結果表明，攪拌20-40min;膏體溫度50℃;賦形劑組分先與填充劑組合混合后，再加入粘性劑的方法為*佳制備條件.同時他們認為工藝條件的選擇與所用原料、設備也有關聯.在具體實驗中還應結合所選擇的原料規(guī)格，品種以及設備的情況適當調工藝條件.王雨采用正交實驗設計法選擇葛根芩連巴布劑制備工藝條件.發(fā)現*佳工藝為浸膏粉用量為10%，基質配比為聚乙烯醇 ∶明膠 ∶羧甲基纖維素鈉∶卡波姆∶聚丙烯酸鈉∶甘油/丙二醇∶高嶺土為1∶2∶0.4∶1∶1.5∶4/6∶4;在50℃煉合15 min，經減壓脫氣后涂布.按*佳工藝條件制備的葛根芩連巴布劑具有良好的延展性，外觀平整光滑，且能滿足黏彈性要求.

盡管當前國內巴布劑生產工藝已基本成熟，但制備形式多種多樣，沒有形成統一的制備方法，而且也沒有固定的質量標準;同時由于巴布劑產品市場升溫，一些不具備研發(fā)資歷的機構及個人大量涌入，導致產品質量參差不齊，影響了巴布劑產品的市場信譽度和群眾認知度.再者國內巴布劑生產起步晚，生產工藝及設備還比較落后，與國外相比較還存在不小的差距.因此引進一些先進的新技術及新設備，將會對國內巴布劑制備工藝的提高帶來新的思路與方法.如將脂質體、固體分散、微乳化技術、包合技術等應用于巴布劑的制備，不僅能提高制劑的載藥量，改善藥物穩(wěn)定性，而且能降低藥物的毒性，是巴布劑發(fā)展的重要方向.

4、展望

隨著全球經濟一體化的加快，我國傳統醫(yī)藥受到西藥沖擊之勢越來越嚴重，如何打破桎梏，提高競爭力，并努力與國際接軌，向國際化發(fā)展，這將是今后傳統醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢.不論是傳統的黑貼膏、中藥橡皮膏，還是中藥巴布劑都面臨著這樣的問題.只有不斷加快技術革新，改進生產制備工藝，增強產品競爭力，提高產品的國際認知度，才能讓傳統外用貼膏更具活力，并走出國門，科研工作者們任重而道遠.

發(fā)布者：zsye m.pndqq.cn 2020-12-25 14:36:58




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