衛(wèi)計委：腫瘤基因檢測存在局限性

添加日期：2015年8月5日 閱讀：1619

　　國家衛(wèi)生計生委7月31日在其**網站發(fā)布“關于印發(fā)《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》的通知”。 其中，《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》由來自中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院分子腫瘤學國家重點實驗室、中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會等方面的**共同起草。
　　腫瘤的個體化治療基因檢測已在臨床廣泛應用，實現(xiàn)腫瘤個體化用藥基因檢測標準化和規(guī)范化，是一項意義重大的緊迫任務�！吨改稀窂脑\斷項目的科學性、醫(yī)學實驗室檢測方法的準入、樣本采集至檢測報告發(fā)出的檢測流程、實驗室質量保證體系四個方面展開了相關論述， 使臨床醫(yī)生能夠了解所開展檢測項目的臨床目的、理解檢測結果的臨床意義及對治療的作用；醫(yī)學實驗室為患者或臨床醫(yī)護人員提供及時、準確的檢驗報告，并為其提供與報告相關的咨詢服務。檢測技術的標準化和實驗室準入及質量保證對臨床和醫(yī)學實驗室提出了具體的要求，以*大程度的保證檢測結果的準確性。
　　《指南》在附錄A中列舉了四類共8個常見的腫瘤基因檢測項目，包括基因突變檢測項目、基因表達檢測項目、融合基因檢測項目、基因甲基化檢測項目等，并分別介紹了8個腫瘤基因檢測方法存在的局限性。 如KRAS基因突變檢測的局限性是，臨床實踐表明，只有50%的野生型KRAS患者對抗EGFR治療有效，提示EGFR下游信號通路其他分子的激活和變異可能影響了其治療反應。
　　因此，KRAS基因突變的檢測僅用于預測結直腸癌對抗EGFR靶向藥物的治療效果�！吨改稀芬螅簣蟾娴木帉懶枰袊乐斢行У牧鞒蹋源_保檢驗信息的完整、有效、及時、正確，并保護患者的隱私。結果解釋的責任屬于臨床實驗室，應根據(jù)所檢測的人群解釋結果。臨床解釋的責任屬于臨床醫(yī)生，其應根據(jù)檢測結果和臨床信息向患者解釋檢測結果。（生物谷Bioon.com）
責任編輯：楊海靜    m.pndqq.cn    2015-8-5 17:40:53

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