關于中藥行業(yè)，我們需要的是中藥現(xiàn)代化？還是現(xiàn)代化的中藥管理？

添加日期：2017年11月2日 閱讀：1855

國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱CFDA)畢井泉局長8月29日在第十一屆藥典委員會成立大會上講到“要研究現(xiàn)代藥的本質特征和傳統(tǒng)藥的本質特征，以及現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥的區(qū)別，要研究現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥的基本概念，明確界定其內涵和外延。”這個講話表明**對于我國中藥監(jiān)管、發(fā)展模式希望有新的思考和認識。



中藥現(xiàn)代化有多種定義，由甘師俊等人主編，近百名**編寫的“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”一書中提出：中藥現(xiàn)代化是要在繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色基礎上，充分利用現(xiàn)代科學技術的方法和手段，借鑒國際通行的醫(yī)藥標準和規(guī)范，研究開發(fā)能夠合法進入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品，提高中藥在國際市場的競爭能力。

我國四個現(xiàn)化早已完成，但中藥現(xiàn)代化二十多年來一路風風雨雨、磕磕絆絆，至今尚無希望。西醫(yī)界不滿意，認為中藥和現(xiàn)代藥物的差距太大，缺乏可靠的循證醫(yī)學證據(jù)，標準化程度低;中醫(yī)界也不滿意，認為中藥現(xiàn)代化背離了中醫(yī)理論，有些**甚至講“等中藥現(xiàn)代化了，中醫(yī)也就亡了”。

復方丹參滴丸的美國藥監(jiān)局(以下簡稱FDA)上市申請之路就是我國中藥現(xiàn)化戰(zhàn)略的一個縮影，足足進行了20年仍然前途未卜，但是，即便復方丹參滴丸通過FDA批準在美國上市，中藥現(xiàn)代化就成功了嗎，或者就代表中藥現(xiàn)化之路是正確的嗎?非也!

復方丹參滴丸在FDA在美國即便成功，也不過是植物藥的成功而已，是一種現(xiàn)代的組合**藥物;就好似青蒿素的成功并非是傳統(tǒng)中藥的成功，一旦成為一個單體，有明確的化學結構，化學藥就自然將其納入懷中。

更何況國內還有幾千個中藥品種，數(shù)萬個藥品批文，如何現(xiàn)代化?本來西藥和中藥就不是一條道上的產(chǎn)物，西藥其實是指現(xiàn)代藥物(不是西方國家的藥物)，而中藥是指中國傳統(tǒng)藥物(中醫(yī)理論指導下的藥物)�，F(xiàn)在所走的中藥現(xiàn)化之路，其實是將中藥完全按現(xiàn)代(**)藥物來管理，將一個大尺碼的鞋子給三寸金蓮穿上走路，能不摔倒嗎?

筆者認為有必要從頂層設計來重新思考中藥與西藥、傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥物、中藥與民族藥的關系和管理方式。本來中醫(yī)藥不分家，但中藥的現(xiàn)化代管理，已不僅是學術問題，還涉及政治、經(jīng)濟、文化問題，如果再論述中醫(yī)，情況更復雜，因此本文盡量不涉及中醫(yī)，專論中藥的管理與發(fā)展。

在筆者看來，我國需要的不是中藥現(xiàn)代化，而是現(xiàn)代化的中藥管理，中藥現(xiàn)代化在前面已做了闡述，那什么是現(xiàn)代化的中藥管理呢，概而言之：科學定義分類、藥品監(jiān)管從寬、醫(yī)保支付從嚴。



責任編輯：趙帥超 m.pndqq.cn 2017-11-2 11:36:08

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