藥店利好！廣東開展藥品首營審核資料電子化試點工作

添加日期：2018年1月2日 閱讀：2145

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展藥品首營審核資料電子化試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)�！锻ㄖ�》指出，為創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”監(jiān)管模式，落實“放管服”改革政策，減少企業(yè)交易成本，提高藥品流通效率，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，現(xiàn)結合廣東省實際，就開展藥品首營審核資料電子化試點工作，在這份《通知》中，廣東省食藥監(jiān)同時推出了《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》。



《通知》指出：

鼓勵藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構運用信息技術建立藥品追溯系統(tǒng)，支持信息技術企業(yè)提供藥品首營審核資料電子化服務，以規(guī)范統(tǒng)一、可靠有效、安全保密、快捷可溯的電子化形式傳遞藥品首營審核資料(簡稱“首營電子資料”，與紙質(zhì)藥品首營審核資料具同等效力)，減少藥品經(jīng)營過程大量紙質(zhì)資料復印、寄送、審核、確認、存檔成本，提高質(zhì)量管理水平，提升藥品流通監(jiān)管效率。

為穩(wěn)妥推進藥品首營審核資料電子化工作，確保企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和行政監(jiān)督規(guī)范有序進行，支持廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)的相關醫(yī)藥行業(yè)管理協(xié)會組織會員開展藥品首營審核資料電子化試點工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在規(guī)范我省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構藥品管理工作的協(xié)調(diào)管理作用，確保試點工作安全、規(guī)范、有序。

行業(yè)協(xié)會負責參照《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》選擇符合試點要求的平臺提供者，并組織會員開展試點工作，填寫《廣東省藥品首營審核資料電子化試點服務信息公示表》，報省食品藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)公示，接受社會監(jiān)督。

所謂的“首營電子資料交換平臺”,是通過技術化的手段，實現(xiàn)首營資料管理的數(shù)據(jù)化、電子化操作。

實際上，從今年下半年開始，“首營電子資料交換平臺”推出市場后，包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個省市的藥監(jiān)局，在發(fā)給當?shù)厥∈嗅t(yī)藥行業(yè)協(xié)會的回復函中，支持本地的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)利用資質(zhì)資料電子化交換的方式，開展上下游客戶的資質(zhì)審核以及品種審核等工作，并表示為了促進企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范與提高，明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營電子資料交換平臺”。

隨著新技術的出現(xiàn)，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在進行首營資料管理時，就可通過“首營電子資料交換平臺”這種新渠道，驗證企業(yè)身份和相關資料(第三方征信系統(tǒng)識別)后，對GSP要求的電子資料進行實時傳遞，實時保存，既保障了資料來源的真實性，又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象，降低質(zhì)量風險。

同時，質(zhì)量檔案以電子數(shù)據(jù)形式傳遞和通過云端保存或存證，將大大地提升企業(yè)購銷合法性審核的效率，加快問題處理速度，便于海量資料的儲存和查找方便，提升企業(yè)運營效率。此外，新技術還能替代大量人工復印紙質(zhì)資料，節(jié)省了大量的快遞費用，降低企業(yè)成本，減輕企業(yè)負擔。



責任編輯：趙帥超 m.pndqq.cn 2018-1-2 11:25:26

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